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    CT-1plus测定盐酸金刚烷胺片含量

    自动电位滴定仪已经广泛应用于医药行业;全自动电位滴定仪在医药行业生产过程中的质量控制和常规分析的重要检测仪器。完全满足制药生产的要求,不仅仅是操作简便大大降低了化验人员的劳动强度,更重要的是为医药行业的生产中产品的质量提供了强有力的保障!

    盐酸金刚烷胺,别名盐酸金刚胺、三环癸胺,用于原发性震颤麻痹及不能耐受左旋多巴治疗的震颤麻痹患者、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒和帕金森综合征及亚洲A型流感病毒引起的呼吸道感染。盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。

    本案例中上海禾工科学仪器有限公司实验室技术工作人员使用禾工CT-1PLUS全自动滴定仪和pH电极;对药品盐酸金刚烷胺片中的含量进行了测定。

    实验试剂

    氢氧化钠,分析纯邻苯二甲酸氢钾,基准物乙醇,分析纯

    实验溶液

    滴定剂约0.1mol/LNaOH溶液盐酸0.01mol/L

    样品分析

    样品制备:

    (1)取20片盐酸金刚烷胺片,用研钵研细,精密称取适量样品粉末,置入具塞锥形瓶中,加乙醇20mL,振摇20min使溶解;

    (2)干燥滤纸过滤,样品溶液制备完成。

    注:盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量为60%~63%

    样品测定:

    (10.1mol/LNaOH溶液标定

    准确称取一定量烘干的邻苯二甲酸氢钾,加入50mL去离子水溶解后,对NaOH溶液进行标定;

    (2)样品测定

    忘样品溶液加入0.01mol/L的盐酸溶液约5mL,乙醇30mL,用标定好的NaOH溶液进行滴定,两个突跃点体积差为滴定体积。

    分析结果

    1滴定剂的标定

    滴定剂浓度(mol/L=(样品质量/204.22/(消耗体积*0.001


    样品质量(g

    消耗体积(mL

    滴定剂浓度(mol/L

    0.1232

    5.6677

    0.1064

    0.1456

    6.6988

    0.1064

    0.1258

    5.7692

    0.1068

    平均值

    0.1065

    标定图谱

    2样品测定

    含量(%=[(滴定剂浓度*(体积V2-体积V1*0.001*187.71/样品质量]*100


    样品质量(g

    体积V1mL

    体积V2mL

    含量(%

    0.1522

    3.2587

    8.0226

    62.5727

    0.1641

    3.1487

    8.3395

    63.2357

    0.1807

    3.1687

    8.8788

    63.1717

    样品测定图谱